更新时间:2020-09-17 10:49:05.0
职责描述:
1、负责分析方法的建立、验证与质量标准制定;负责研发阶段工艺部门的样品检验;
2、负责设计并完成原料药与制剂的质量研究工作;
3、负责制定和完善责任仪器的标准操作规程并对其进行维护和保养;
4、负责稳定性研究;
5、负责部分申报资料撰写;
6、负责科学、及时、准确和详细地做好实验记录并及时上报项目经理;
7、负责总结实验结果,对出现的问题进行研究分析,并提出解决方法;
8、负责实验过程的清洁及安全。
任职要求:
1、本科学历,药学或相关专业。
2、1~3年药物分析工作经验,熟练掌握HPLC、GC、UV等分析仪器,熟悉药品注册法规和新药申报资料整理;
3、具有高度的责任心及一定的沟通能力,具备良好的团队精神和职业素养。
4、熟悉新药注册法规要求,独立完成至少1项化学新药或仿制药的质量研究工作,能够独立撰写质量研究申报资料,热爱分析工作,责任心强,沟通能力要好。
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